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藥品價格登記系統(tǒng)上線,將帶來哪些影響?

2025-12-05 16:20:39 來源:新華網(wǎng)

日前,中國藥品價格登記系統(tǒng)正式上線,國家醫(yī)保局同步發(fā)布相關(guān)公告,9家國內(nèi)外頭部藥企完成首批藥品價格登記。

這一獨立于省級醫(yī)藥采購平臺的全新價格系統(tǒng),將給企業(yè)、患者等帶來哪些影響?記者采訪了相關(guān)專家和業(yè)內(nèi)人士。

提供國家參考定價 助力解決“出海”定價難題

“中國藥品價格登記系統(tǒng)是應對醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展新形勢的全新探索,是企業(yè)構(gòu)建全球化、多元化價格體系的展示平臺。”國家醫(yī)保局副局長施子海說。

放眼全球,一些國家和地區(qū)在藥品準入時,往往要求其提供原研國的價格作為國際參考定價。然而以前,我國藥品缺乏權(quán)威認證的價格信息,導致海外市場參考中國市場的價格時,難以找到可靠的定價依據(jù)。

2025年以來,三生制藥與輝瑞公司簽訂雙抗創(chuàng)新藥海外授權(quán)協(xié)議、恒瑞醫(yī)藥與葛蘭素史克達成創(chuàng)新藥海外授權(quán)協(xié)議、信達生物與武田制藥就雙抗等創(chuàng)新藥達成合作……我國創(chuàng)新藥出海迎來爆發(fā)式增長。

在此背景下,創(chuàng)新藥的國際化需要構(gòu)建全球化的價格體系,需要權(quán)威的價格認證體系。

中國藥品價格登記系統(tǒng)首頁

“我們的一款創(chuàng)新藥想進入巴西市場,對方要求提供中國市場價格證明,但當時藥品已納入醫(yī)保,醫(yī)保支付價格較低,其他非醫(yī)保渠道的價格又沒有憑證,這讓我們一度陷入被動局面?!币患宜幤筘撠熑嘶貞浀?。

以中國規(guī)模市場份額作為戰(zhàn)略購買人,醫(yī)保價格能讓國內(nèi)患者享受到優(yōu)惠,但在國際市場上卻難以體現(xiàn)創(chuàng)新藥的市場價值。

類似的困擾在眾多出海藥企中普遍存在,制約著創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展。業(yè)內(nèi)人士表示,客觀來看,在國際上對藥品實行兩套價格是慣例,一套是公開的市場標價,可查可比,一套是保密的醫(yī)保支付價,用于醫(yī)保結(jié)算。

借鑒國際慣例,國家醫(yī)保局發(fā)起建設中國藥品價格登記系統(tǒng),為企業(yè)提供權(quán)威、規(guī)范、透明的市場價格登記查詢服務,藥品上市許可持有人可獲取登記價格多語種查詢憑證,作為權(quán)威價格證明。

專家認為,中國藥品價格登記系統(tǒng)與國際接軌,填補了國家層面價格信息平臺的空白,構(gòu)建了我國首個經(jīng)官方授權(quán)、依托真實交易數(shù)據(jù)的藥品價格登記公示體系。

對中國創(chuàng)新藥企來說,這是打破出海壁壘、撬動全球市場的一個重要價格“支點”。企業(yè)在開拓海外市場時,可憑借這份價格證明,充分體現(xiàn)創(chuàng)新藥的真實價值,助力其構(gòu)建全球化的價格體系。

定價渠道不同 不改變?nèi)粘S盟巸r格

很多人會疑惑,中國藥品價格登記系統(tǒng)的登記價格和醫(yī)保價格、掛網(wǎng)價格是什么關(guān)系?會不會影響日常用藥成本?

據(jù)介紹,中國藥品價格登記系統(tǒng)獨立于各省級醫(yī)藥采購平臺。登記價格是不同渠道發(fā)現(xiàn)的藥品價格,不改變參保和非參保群眾的用藥價格水平。

“兩個平臺相互獨立、兩套價格體系互不影響?!笔锥坚t(yī)科大學國家醫(yī)保研究院院長助理蔣昌松說,這既守住了基本醫(yī)?;菝窭竦拿裆拙€,也有助于支持醫(yī)藥企業(yè)打開藥品價格的市場化空間。

具體來說,各省級醫(yī)藥采購平臺的掛網(wǎng)價格,是醫(yī)?;饘μ囟ń灰讞l件下的支付價格,比如通過談判、集采等戰(zhàn)略性購買,可通俗理解為“醫(yī)保折扣價”;中國藥品價格登記系統(tǒng)的登記價格,是醫(yī)保結(jié)算以外,如民營醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、零售藥店、高端醫(yī)療機構(gòu)等渠道真實交易的價格。

注冊登錄中國藥品價格登記系統(tǒng)后,可以查到已登記的藥品價格。

從登記流程來看,藥品上市許可持有人自愿向平臺申報登記創(chuàng)新藥和其他藥品價格,并提供相關(guān)材料和藥品價格真實性承諾書。

也就是說,中國藥品價格登記系統(tǒng)的登記價格是已經(jīng)產(chǎn)生的、真實存在的價格。

點擊登錄“中國藥品價格登記系統(tǒng)”網(wǎng)站后,用戶可以選擇以個人身份、單位用戶等不同身份進行注冊,查看已登記的伊基奧侖賽注射液、注射用卡瑞利珠單抗等藥品的價格信息。

根據(jù)《關(guān)于開展藥品價格登記查詢服務的公告》,受理單位核驗企業(yè)和藥品基本信息、登記價格交易證明等資料后辦理登記,建立“一藥一檔”。藥品上市許可持有人根據(jù)臨床價值、供需關(guān)系、競爭格局等因素,可申請調(diào)整登記價格。

據(jù)悉,中國藥品價格登記系統(tǒng)的登記范圍從創(chuàng)新藥試點起步、逐步擴展至有登記意愿的其他藥品。

運用價格杠桿 支持創(chuàng)新藥加速跑

著眼未來5年,“十五五”規(guī)劃建議明確提出,支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展。

業(yè)內(nèi)人士認為,中國藥品價格登記系統(tǒng)的上線,是在價格方面為創(chuàng)新藥發(fā)展提供更多支持,將為創(chuàng)新藥企“走出去”與國外藥品“引進來”雙向賦能。

“全球視野下,各國藥品定價模式不盡相同。中國藥品價格登記系統(tǒng)賦予企業(yè)市場交易價格的認證,將助力企業(yè)在全球市場競爭中把握定價主動權(quán)?!彼幟骶拗Z副總裁樊琳說,中國創(chuàng)新藥在全球市場的成功,也會反哺國內(nèi)研發(fā)投入、促進創(chuàng)新。

另一家受訪企業(yè)負責人表示,技術(shù)創(chuàng)新是創(chuàng)新藥企的核心競爭力,企業(yè)要沉下心來,聚焦核心技術(shù)突破,把政策紅利轉(zhuǎn)化為研發(fā)動力。

成都一家藥企的技術(shù)人員在創(chuàng)新藥實驗室內(nèi)工作。新華社發(fā)(鄒欣 攝)

同樣,對跨國藥企來說,這也是深耕中國市場的新契機。受訪專家分析認為,以往一些跨國藥企因擔心中國醫(yī)保價格較低,影響了自己在其他國家和地區(qū)的定價,對進入中國市場心存顧慮。中國藥品價格登記系統(tǒng)上線后,與醫(yī)保價格體系獨立運行,為跨國藥企提供了更靈活的定價空間。

藥品價格登記系統(tǒng)上線之前,一系列支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的舉措已在2025年相繼落地——

1月,中國—東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺搭建,促進國產(chǎn)藥品、醫(yī)用耗材進入東盟國家;7月,十六條舉措出臺,從研發(fā)支持、醫(yī)保及商保目錄準入等多維度賦能創(chuàng)新藥發(fā)展;11月,借鑒國際經(jīng)驗,推行醫(yī)保談判藥品價格自愿保密機制,并探索商保創(chuàng)新藥目錄更嚴格價格保密規(guī)則……

不少業(yè)內(nèi)專家表示,新上線的藥品價格登記系統(tǒng)運用價格杠桿,有望推動好的藥品進入中國市場,讓更多患者獲益。

新華社記者彭韻佳

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